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메트포르민 당뇨병치료제 31품목 잠정 제조ᆞ판매 중지

Editor INSTALOG 2020. 7. 28. 20:00

사진=식품의약품안전처 

  • 국내 유통 288 품목 중 31 품목에서 NDMA 잠정 관리기준 초과 검출
  • 인체영향평가 결과, 위해우려매우낮아의.약사상담 없이 복용 중단 말아야

식품의약품 안전처(처장)는 당뇨병 치료제인메트포르민*의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거. 검사한. 결과, 국내 제조 31품목에서 NDMA**가 잠정관리기준을 초과하여 검출되어 제조·판매를 잠정적으로 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였습니다.

  • 메트포르민 : 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이루어지지 않는 당뇨병 환자의 치료에 사용되는 의약품 성분
  • NDMAN(N-니트로소 디메틸아민) : WHO 국제 암연구소(IARC) 지정 인체 발암 추정물질(2A)

다만, 잠정관리기준을 초과하여 검출된 3131 품목에 대한 인체영향 평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성은 ‘10‘10만 명 중 0.21으로 해당 제품을 복용한 환자에서 추가 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준이므로 환자들께서는 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하지 말 것을 당부하였습니다.

유통 완제의약품 288품목 중 3131 품목에 대해 잠정 제조판매 중지

연번 구분 제품명 업체명
1 전문 가드메트정100/1000밀리그램 제이더블유중외제약
2 전문 가드메트정100/500밀리그램 제이더블유중외제약
3 전문 가드메트정100/850밀리그램 제이더블유중외제약
4 전문 그루리스엠정 한국휴텍스제약
5 전문 그루타민정500밀리그램(메트포르민염산염) 한국넬슨제약
6 전문 그리메폴서방정2/500밀리그램 한미약품
7 전문 그린페지정(메트포르민염산염) 진양제약
8 전문 글라포민에스알정2/500mg 유한양행
9 전문 글로엠정 한국글로벌제약
10 전문 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
11 전문 글루코다운오알서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 한올바이오파마
12 전문 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염) 한올바이오파마
13 전문 글루펜엠정 우리들제약
14 전문 다이비스정(메트포르민염산염) 신풍제약
15 전문 다이아폴민엑스알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정1000밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
16 전문 다이아폴민엑스알서방정500밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
17 전문 다이아폴민엑스알서방정750밀리그램(메트포르민염산염)
(구: 대웅바이오메트포르민서방정750밀리그램(메트포르민염산염))
대웅바이오
18 전문 다이피릴엠정2/500밀리그램 환인제약
19 전문 로글리코엠정 메디카코리아
20 전문 리피메트서방정10/750밀리그램 대웅제약
21 전문 리피메트서방정20/750밀리그램 대웅제약
22 전문 리피토엠서방정10/750밀리그램
(구: 리피토엠정10/750밀리그램)
제일약품
23 전문 리피토엠서방정20/750밀리그램
(구: 리피토엠정20/750밀리그램)
제일약품
24 전문 메리클엠정2/500mg 대원제약
25 전문 아르민정 티디에스팜
26 전문 아마딘정 씨엠지제약
27 전문 아마리스엠정 한국넬슨제약
28 전문 아토메트서방정20/750밀리그램 에이치케이이노엔
(구: 씨제이헬스케어)
29 전문 유니마릴엠정 유니메드제약
30 전문 이글리드엠정2/500밀리그램 화이트생명과학
31 전문 휴메트정 휴비스트제약